ICHガイドライン 英語サイト 日本語サイト
ICHガイドラインは、日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH)が新薬の製造や輸入の承認において必要な提出資料のフォーマットや試験方法などを標準化し、指針として示したものです。日本語のICHガイドラインは「独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)」のWebサイトから閲覧することができます。
動物実験に関するガイドライン 英語サイト 日本語サイト
動物実験に関するガイドライン(日本語)は、PMDAのICHガイドラインの「安全性(Safety)」のページに掲載されています。
臨床試験に関するガイドライン 英語サイト 日本語サイト
臨床試験に関するガイドライン(日本語)は、PMDAのICHガイドラインの「有効性(Efficacy)」のページに掲載されています。
毒性試験用語集日本語サイト
「国立医薬品食品衛生研究所」のWebサイトに掲載されている毒性試験用語集です。動物を用いた毒性試験における被検体の一般的な状態の説明や病理所見および催奇形性に関する用語の説明や英語表記を調べることができます。